2026

• 2026 年 2 月 4 日，安成生物科技股份有限公司（TWiB）公布 EBShield 臨床試驗之期中分析結果。

2025

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）於 2025 年 9 月 30 日完成與杜康藥業股份有限公司（Dukang Pharmaceuticals, Inc.）之合併案。

2024

• AC-203 治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）之 EBShield 國際多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照之第二／三期臨床試驗完成首位受試者收案，並包含開放標示延伸試驗設計。
• 完成 AC-1101 於美國之第一期 b（Phase 1b）臨床試驗，結果顯示具良好安全性、耐受性與藥物動力學表現，並觀察到初步治療趨勢。

2023

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）獲美國食品藥物管理局（US FDA）核准進行 AC-203 治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）之第二／三期（Phase 2/3）臨床試驗。

2022

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）完成與美國食品藥物管理局（US FDA）之第二期臨床試驗結束會議（End-of-Phase 2, EOP2），推進 AC-203 治療 EBS 之後續開發。
• 完成與歐洲藥品管理局（EMA）之科學諮詢會議，討論 AC-203 治療 EBS 之臨床開發策略。
• AC-1101 用於治療環狀肉芽腫（granuloma annulare, GA）之臨床試驗新藥申請（IND）獲美國食品藥物管理局（US FDA）核准。
• 於美國啟動 AC-1101 治療環狀肉芽腫（GA）之第一期 b（Phase 1b）臨床試驗。

2021

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）終止與 Castle Creek Biosciences, Inc.（原 Castle Creek Pharmaceuticals）就 AC-203 於亞洲以外地區之全球獨家授權合約。
• AC-1101 於加拿大完成第一期健康受試者藥物動力學（PK）與安全性試驗，結果顯示具良好安全性與耐受性。

2020

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）與安成國際藥業股份有限公司（TWi Pharmaceuticals, Inc.）簽訂獨家授權合約，取得 AC-1101（Tofacitinib Citrate 之外用凝膠劑型，屬 Janus Kinase 抑制劑）相關之全球開發與商業化權利。
• AC-1101 第一階段臨床試驗申請獲加拿大衛生部（Health Canada）核准。
• AC-1101 用於治療白斑症（vitiligo）之臨床試驗新藥申請（IND）獲美國食品藥物管理局（US FDA）核准。

2018

• AC-203 取得美國食品藥物管理局（US FDA）授予之罕見兒科疾病資格（Rare Pediatric Disease Designation），適應症為單純型表皮分解性水皰症（EBS）。
• AC-203 取得美國食品藥物管理局（US FDA）授予之快速審查資格（Fast Track Designation），用於治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）。
• Castle Creek Pharmaceuticals（CCP）因期中分析結果未達預期，決定終止 DELIVERS 臨床試驗。

2017

• AC-203 用於治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）之 DELIVERS 臨床試驗完成首位受試者收案。該試驗為一項國際性、隨機、雙盲、安慰劑對照之第二期臨床試驗，由 Castle Creek Pharmaceuticals（CCP）主導並執行。

2016

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）於臺灣證券櫃檯買賣中心以興櫃公司身分掛牌交易（股票代號：6610）。

2015

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）之候選藥物 AC-203 取得臺灣食品藥物管理署（TFDA）授予之孤兒藥資格，適應症為單純型表皮分解性水皰症（EBS）。
• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）與美國生技製藥公司 Castle Creek Pharmaceuticals, LLC. 簽訂獨家授權合約，授予其於亞洲以外地區之全球開發與商業化權利，用於 AC-203 治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）。

2014

• 安成生物科技股份有限公司（TWiB）之候選藥物 AC-203（diacerein 1% 軟膏）取得美國食品藥物管理局（US FDA）授予之孤兒藥資格（Orphan Drug Designation），適應症為單純型表皮分解性水皰症（epidermolysis bullosa simplex，EBS）。EBS 為一種因基因突變所致的罕見遺傳性皮膚疾病，患者表皮結構脆弱，易產生水皰與皮膚損傷。

2010

• Anchen Lab 自 Anchen Inc. 分割獨立，成立安成國際藥業股份有限公司（TWi Pharmaceuticals, Inc.），其後發展為臺灣領先、專注於供應美國市場之高進入門檻學名藥製造商。
• 安成生物科技股份有限公司（TWi Biotechnology, Inc.，以下簡稱「TWiB」）自安成國際藥業股份有限公司分割成立，作為其百分之百持股之子公司，專注於再定位新藥之研發。

2006

• Anchen Lab 於臺灣成立，正式啟動 Anchen Inc. 在臺灣的研發布局，作為公司核心藥物研究與開發中心。

2002

• 本公司創辦人暨控股股東陳志明博士於美國加州爾灣（Irvine）創立 Anchen Pharmaceuticals, Inc.，定位為專注於特殊藥品領域的專業製藥公司。