活動訊息.2026.08.21

安成生技全球線上研討會圓滿落幕 全球與會者共同關注 AC-203 與 EB 治療新進展

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【台北,2026 年 8 月 21 日】安成生技(TWi Biotechnology,股票代號:6610.TWO)舉辦全球線上研討會「遺傳性表皮分解性水皰症(EB)照護新視野:洞察 EBS 和 DEB 未滿足醫療需求與分享 AC-203 全球試驗最新進展」圓滿落幕。本次活動吸引來自全球的患者、醫療專業人士、研究人員及產業夥伴線上參與,展現國際 EB 社群對創新治療發展的高度關注。


本次研討會由安成生技總經理兼醫務長蔡承恩醫師揭開序幕,並邀請公司資深顧問 Dr. Yiumo Michael Chan、奧地利薩爾斯堡大學醫院皮膚科主任暨教授及 EB House Austria 主任 Johann Bauer 教授,以及美國西北大學費恩伯格醫學院皮膚科暨小兒科教授 Amy S. Paller 教授共襄盛舉。


議程先由 Dr. Yiumo Michael Chan 介 紹單純型表皮分解性水皰症(EBS)的疾病負擔,並回顧AC-203 臨床開發歷程和過往數據,而今全球 Phase 2/3 期臨床試驗已進入最後階段,預計在今年第四季解盲。


除 EBS 外,本次研討會亦將討論延伸至營養不良型表皮分解性水皰症(DEB)的疾病現況,Bauer 教授從臨床照護角度探討慢性傷口、疾病負擔及何種治療改善可被視為具有臨床意義;同時分享 AC-203 目前與 EB House Austria 合作進行的 Named Patient Program,現已累積初步個案觀察資料,是未來臨床開發規劃的重要參考。

研討會中特別安排的 Panel Discussion 為本次活動的重要亮點。Bauer 教授與 Paller 教授從臨床實務與新藥開發角度,針對 EBS 與 DEB 患者目前最迫切的未滿足醫療需求、現行標準治療的侷限,以及何種程度的治療改善可被視為具有臨床意義進行深入交流;討論亦延伸至若 AC-203 未來成功獲准上市,可能如何改變 EBS 現行治療模式,以及 AC-203 在其他 EB 亞型的潛在發展機會,充分展現臨床專家對 EB 未來治療策略與AC-203後續發展性的高度關注。


蔡承恩總經理表示,本次全球線上研討會成功串聯患者、臨床專家、研究人員與產業夥伴,不僅促進對 EBS 與 DEB 未滿足醫療需求的深入交流,也讓國際 EB 社群進一步了解 AC-203 的臨床開發方向。公司將持續推進 AC-203 全球臨床開發,並透過與國際醫學專家及病友社群的合作,朝向為 EB 患者提供更便利且具臨床意義的治療選擇邁進。


未能及時參與的嘉賓,歡迎點擊下方影片觀看完整重播。

線上會議 Q&A

AC-203 目前仍屬於試驗性治療(investigational treatment),尚未獲得上市許可,因此目前無法在市場上取得。AC-203 的開發目標是改善 EBS 相關的水皰與皮膚病變,而非永久治癒此疾病。至於未來在印度或其他國家的上市時間、取得方式及定價,目前尚無法確定,將取決於臨床研究結果及後續各國監管機關的審查與批准。

這個問題在專家討論的Q5中也有提及。簡單來說,AC-203 目前主要針對 EBS 進行開發,同時也正在評估拓展至 RDEB 的可能性。表皮鬆解性魚鱗癬同樣與特定的致病性角蛋白基因變異(pathogenic keratin gene variants)有關,因此未來也可能評估 AC-203 應用於其他相關適應症的潛力。

我們預計 EBShield 試驗 Part A 將於 2026 年第四季解盲。

這個問題可以參考影片後段的專家討論與問答環節。搔癢是 EB 患者重要且具有挑戰性的症狀之一,其處理方式可能因個別患者及造成搔癢的原因而有所不同。建議患者及照護者與 EB 醫療團隊討論,以選擇適合個別患者的治療與照護方式。

這些治療是針對不同的 EB 患者族群及治療目標所開發。由於 AC-203 目前仍處於臨床研究階段,現階段尚無法進行直接比較。

AC-203 目前仍在臨床試驗階段,尚未上市。未來是否能在臨床試驗之外取得 AC-203,將取決於試驗結果及後續監管機關的審查與批准。隨著開發計畫持續進展,我們將適時公布進一步資訊。

這個問題可以參考影片後段的專家討論與問答環節。近年 EB 的治療已有許多重要進展,包括基因相關治療及其他標靶治療。然而,目前仍沒有一種治療方式可以治癒所有類型的 EB,因此仍需要持續研究。未來可能需要結合不同的治療方式,來改善EB 不同方面的症狀與患者需求。

目前尚無專門針對 EBS 核准的治療藥物。現階段治療仍以支持性照護為主,著重於症狀處理及傷口照護。各國可取得的治療與照護選項可能有所不同,因此建議患者與熟悉 EB 的專科醫師討論適合的治療方式。

最適合的傷口照護方式會依傷口的類型及實際狀況而有所不同。由於每位患者及每個傷口的需求可能不同,建議與 EB 專科醫師或傷口照護團隊討論,由醫療專業人員依個別情況建議適合的照護方式。

這個問題可以參考影片後段的專家討論與問答環節。搔癢的處理方式可能因患者及造成搔癢的原因而有所不同。由於問題涉及年齡非常小的幼兒,建議照護者與孩子的 EB 醫療團隊討論,由醫療專業人員依個別情況建議適合的治療及照護方式。

EB 治療的可取得性因國家而異,部分治療目前可能尚未在烏干達提供。建議家屬與當地 EB 醫療團隊或 EB 患者組織聯繫,他們可能可以提供當地治療取得方式及患者支持資源的相關資訊。

EB 患者確實曾被報告出現腎臟相關併發症,尤其是在較嚴重的 EB 類型,例如 RDEB。文獻報告的相關併發症包括腎絲球腎炎(glomerulonephritis)、IgA 腎病變(IgA nephropathy)、類澱粉沉積症(amyloidosis),以及其他腎臟或泌尿系統問題。相關風險會因 EB 亞型及個別患者情況而有所不同,因此是否需要進行相關監測,建議與治療醫師討論。

更多資訊可參考以下文獻:pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34123558

EB目前有幾種全身性治療方法(systemic treatment approaches)正在進行相關研究,其中也包括一些口服治療。然而,這些治療目前仍處於研究階段,仍需要進一步的臨床研究來確認其安全性及療效。

由於這個問題涉及其他特定治療產品,超出本次線上研討會的討論範圍。建議患者與其EB 醫療團隊討論,以了解該治療是否適合其 EB 類型及個別傷口狀況。

減少摩擦及外力造成的皮膚損傷是 EB 日常照護的重要部分。保護性敷料的種類及使用頻率,應依患者的皮膚狀況、個別需求及日常活動進行調整,並建議在 EB 醫療團隊的指導下選擇適合的照護方式。

新聞聯繫人: 

財務經理 程琬真  

電話:02-2657-1788 轉 602 

Email:pr-ir@twibiotech.com

關於安成生技: 

安成生技(股票代號:6610)成立於 2010 年,由國際製藥界知名科學家及連續創業家陳志明博士創辦,為一新藥開發公司。安成生技的經營團隊專業資歷完整且優勢互補,並擁有實力堅強的科學專家與臨床醫學顧問團隊。公司選取已在臨床使用的藥物成分進行研發,以解決未獲滿足的醫療需求,即老藥新用(drug repositioning)策略,目前鎖定罕見疾病、發炎性皮膚疾病及中樞神經用藥領域。有三大新藥 NORA520(口服劑型)、AC-203(軟膏劑型)、AC-1101(凝膠劑型)針對不同適應症進行臨床研發。其中,NORA520 為採前驅藥物(prodrug)設計的改良劑型新藥,分別治療產後憂鬱症(PPD)與重度憂鬱症(MDD);AC-203 治療類天皰瘡(BP)已完成第二期臨床試驗、AC-203治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)正進行第二/三期臨床試驗;AC-1101 治療異位性皮膚炎取得美國 FDA 同意進行一期臨床試驗、AC-1101 治療環狀肉芽腫已完成一期臨床試驗、AC-1101 治療圓禿已向衛生福利部食品藥物管理署提出申請進行第2a期試驗。更多的公司資訊請詳見官網: https://www.twibiotech.com/

聲明: 

本新聞稿及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述;其內容乃根據既有之風險及可能的不確定性進行判斷及預測,包括:市場因素與其他非安成生技(以下簡稱本公司)所能掌控之原因。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,除非基於法律的要求,本公司不負日後更新之責。