安成生技產後憂鬱症新藥 NORA520 完成美國二期臨床試驗收案，預計 2025 年 Q4 公布解盲關鍵數據（Top-line results）

安成生物科技股份有限公司（股票代號：6610，以下簡稱「安成生技」）今（17）日宣布，旗下治療產後憂鬱症（Postpartum Depression）的口服新藥 NORA520，已完成美國二期臨床試驗（試驗編號：NCT06285916）之受試者收案作業。本次試驗共納入 93 位受試者，待療程結束後將展開完整療效數據分析，預計於 2025 年第四季公布解盲關鍵數據（Top-line results）。 NORA520 為安成生技透過合併杜康藥業後取得的新藥資產，該藥為以前驅藥物（Prodrug）概念設計的改良型口服劑型，分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症（Major Depressive Disorder）兩大適應症。 此次合併預計於 2025 年 9 月 30 日完成，安成生技將增發 9,600 萬股新股予杜康藥業，實收資本額由原本新台幣 10.76 億元提升至 20.36 億元。藉由此次整併，安成生技的研發版圖將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域，進一步拓展至中樞神經（CNS）治療領域，強化研發多元性並提升整體產品組合價值。 隨著臨床試驗進度推進與產品治療領域擴充，安成生技表示，未來將加快全球授權與國際合作步伐，公司對營運前景保持高度樂觀。

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關於安成生技： 

安成生技（股票代號：6610）成立於2010年，由國際製藥界知名科學家及連續創業家陳志明博士創辦，為一新藥開發公司。安成生技的經營團隊專業資歷完整且優勢互補，並擁有實力堅強的科學專家與臨床醫學顧問團隊。公司選取已在臨床使用的藥物成分進行研發，以解決未獲滿足的醫療需求，即老藥新用 (drug repositioning) 策略，目前鎖定罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域。有二大新藥AC-203（軟膏劑型）、AC-1101（凝膠劑型）針對不同適應症進行臨床研發，其中，AC-203治療類天皰瘡 (BP) 已完成二期臨床試驗、AC-203治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS) 正進行二/三期臨床試驗、AC-1101治療異位性皮膚炎取得美國FDA同意進行一期臨床試驗、AC-1101治療環狀肉芽腫已完成一期臨床試驗。更多的公司資訊請詳見官網：https://www.twibiotech.com/

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