安成生技股東會通過合併杜康藥業 強化研發管線 提升公司價值 未來展望看好

安成生物科技股份有限公司（以下簡稱“安成生技” 股票代碼：6610）今（6）日召開股東常會，由董事長吳怡君主持，會中承認113年度營業報告書、財務報表與虧損撥補案，以及表決通過與杜康藥業股份有限公司（以下簡稱“杜康藥業”）合併暨合併發行新股案。

吳怡君首先感謝股東的長期支持，並表示公司用於治療單純型表皮分解性水皰症（EBS）的軟膏型新藥AC-203，正全力推進二/三期多國多中心臨床試驗，迄今已在全球18個國家、30多家醫院進行收案，以明年第一季完成期中分析為目標。此外，公司持續與國外藥廠洽談授權機會，今年初與俄羅斯大藥廠 R-Pharm簽訂俄羅斯聯邦地區的商業授權基本條件，最近也與中東一家大型綜合集團簽訂中東地區商業授權的備忘錄。

根據市場研究機構 Coherent Market Insights 預估，全球遺傳性表皮分解性水皰症（EB） 市場銷售值於 2026 年約為 44.7 億美元，其中單純型表皮分解性水皰症（EBS）約佔56% 的市場份額，約達25億美元。目前EBS並無有效的治療用藥，安成生技進行中的AC-203全球二/三期臨床試驗如順利完成，可望成為全球首個獲批（first-in-kind) 的EBS治療藥物。

此外，安成生技研發的凝膠新藥AC-1101，在去年7月完成用於治療環狀肉芽腫的美國一b期臨床試驗，結果顯示該藥具有良好安全性、耐受性及藥動特性，並具有良好的治療趨勢，該公司已向美國FDA提出孤兒藥資格申請。

為充實研發產品線、擴大經營規模與提升營運效率，安成生技於今年4月經董事會決議將採1:1換股方式吸收合併杜康藥業一案，也在本次股東會上獲出席股東投票表決通過。合併後安成生技將增資發行9,600萬新股予杜康藥業，實收資本額由新台幣8.76億元提高至18.36億元。該公司後續將向證券主管機關申請合併增資發行新股，合併基準日暫訂為2025年9月30日。

董事長吳怡君表示，合併後安成生技的產品線將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病延伸至中樞神經用藥領域，新增產品線NORA520為採前驅藥物（prodrug）設計的改良劑型新藥，分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症，不僅一舉擴充新藥產品組合，更大幅提升公司的核心資產價值。合併後安成生技將有四項介於臨床試驗階段的藥物，包括一項已完成美國臨床一期，一項正進行美國臨床二期、一項正進行全球臨床二/三期，以及一項即將展開美國臨床二期。在任一項藥物完成臨床二期以及全球主要市場商業授權後，安成生技將立即啟動股票上市櫃的準備作業。

總經理蔡承恩指出，產後憂鬱症是指婦女生產後引起的複雜身體、情緒及行為的變化，盛行率約10至20%，目前市場只有一個獲准治療產後憂鬱症的藥物，存在巨大未滿足的醫療需求。根據財富商業洞察（Fortune Business Insights）預估，全球產後憂鬱症市場將從2024年的7,990萬美元增長到2032年的9.7億美元，期間內年複合成長率高達36.7%。NORA520正進行治療產後憂鬱症的美國二期臨床試驗，收案進度順利，目標今年底完成二期臨床，目前也積極洽談國際授權及合作，爭取權利金與階段里程碑金的挹注。

展望未來，吳怡君期盼所有股東繼續給予支持，並將帶領團隊全力推進AC-203及NORA520二大主力新藥、三項適應症的臨床試驗。其中，NORA520治療產後憂鬱症新藥的目標是今年底前完成美國二期臨床試驗，並在今年底前向美國FDA提交NORA520治療重度憂鬱症新藥的二期臨床試驗的申請。而AC-203的全球二/三期試驗則目標於明年第一季進行期中分析。

隨著研發管線的多元化，安成生技已進入發展關鍵期，隨著多項臨床試驗陸續展開及完成，全球授權與國際商務合作也將加速進行，該公司對整體營運抱持樂觀看法。