異位性皮膚炎 (Atopic Dermatitis)

異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis, AD） 是已開發國家中最常見的慢性發炎性皮膚病之一，約影響 20% 的兒童和 3% 的成年人。全球 AD 患者人數估計超過 2 億人，其中美國約 3,200 萬人，歐洲約 3,000–4,000 萬人，而台灣估計約 150–200 萬人。AD 的盛行率持續上升，對全球公共衛生與醫療體系造成顯著負擔。雖然多數患者於兒童期發病，但疾病往往會持續到成年，並呈現反覆發作與緩解交替的病程。

AD 的臨床表現包括皮膚乾燥、慢性搔癢、紅斑性皮疹、水腫、反覆感染，以及長期抓癢造成的 皮膚增厚與龜裂（苔蘚化，lichenification）。這些症狀不僅影響外觀，也嚴重降低患者的生活品質，特別在心理健康與睡眠品質上帶來持續困擾。對兒童患者而言，AD 亦可能影響學習與社交互動，同時對照護者造成額外的家庭與心理壓力。

目前 AD 的治療主要依賴外用類固醇、免疫抑制劑與免疫調節劑來減輕皮膚發炎。然而，這些療法往往存在長期使用的副作用或療效不足的問題。近年來，新型標靶治療藥物（如 JAK 抑制劑） 可同時作用於多個疾病相關訊號途徑，被視為極具潛力的治療策略，也顯示異位性皮膚炎在臨床上仍存在顯著未滿足的醫療需求。

圓禿（Alopecia Areata）

圓禿（Alopecia Areata）是一種自體免疫性疾病，其特徵為免疫系統異常攻擊毛囊，導致非瘢痕性脫髮。全球約有 2% 的人口在一生中可能受到影響；在美國，盛行率約為 0.1–0.2%，推估影響人數約 30 萬至 60 萬人。。

圓禿的臨床表現依疾病嚴重程度而有顯著差異。最常見的型態為局部性圓禿，表現為頭皮或鬍鬚區出現光滑、圓形或橢圓形的禿髮斑塊。部分患者病程可能進展為較嚴重的表型，包括全頭禿（Alopecia Totalis，頭皮毛髮完全脫落）或全身禿（Alopecia Universalis，頭皮及全身毛髮完全脫落）。雖然圓禿本身並非致命疾病，但其脫髮的不可預測性及外觀的明顯改變，常對患者造成顯著的心理壓力，並可能引發焦慮、憂鬱等情緒困擾，嚴重影響生活品質。。

圓禿的致病機轉主要來自於免疫系統對毛囊的異常攻擊，導致毛囊原本的「免疫特權」（immune privilege）狀態遭到破壞。研究顯示，此一過程與 JAK–STAT 訊號傳導路徑密切相關，特別是干擾素-γ（IFN-γ）等細胞激素的活化，進而促使 CD8⁺ T 細胞浸潤並攻擊毛囊組織。

目前圓禿的治療策略以局部或病灶內注射皮質類固醇為傳統標準治療，近年來亦有口服 JAK 抑制劑獲准用於重度圓禿。雖然口服 JAK 抑制劑已證實具有良好療效，但其長期使用仍伴隨潛在的安全性風險，需密切監測，包括感染、心血管事件及其他全身性不良反應。目前，尚無新型局部 JAK 抑制劑獲准用於圓禿治療，臨床上仍存在對於兼具療效與長期安全性之局部治療選項的高度未滿足醫療需求。

AC-1101 為一項局部給藥製劑，旨在回應上述未滿足需求，透過將 JAK 抑制劑直接作用於毛囊部位，以靶向方式抑制導致脫髮的發炎訊號迴路，同時降低全身性暴露，期望在維持療效的同時，將安全性風險降至最低。