上海和台北2021年1月7日 /美通社/ -- 香港维健医药集团与台湾安成生物科技股份有限公司宣布达成战略合作，授权香港维健医药集团在中国大陆、香港和澳门地区开发罕见病产品AC-203，该产品的主要适应症为遗传性大疱性表皮松解症（EB），其它适应症还包括大疱性类天疱疮和其它皮肤疾病。

在美国EB的患病率约为10.65/百万，据此推算中国预计有近一万五千名患者。遗传性大疱性表皮松解症(EB)是一组罕见的遗传性皮肤疾病，由于基因突变，致使皮肤非常脆弱，如同蝴蝶的翅膀，稍微碰撞或摩擦即产生水泡或血泡，继而发生创伤溃烂，身体的其它粘膜组织均可能受到影响。因为皮肤和粘膜的损伤，患者伤口感染的风险非常高，同时还会引起营养不良、严重的疼痛和瘙痒等症状，重症患者甚至会造成肢端挛缩变形，此外，EB患者的皮肤癌发生率也远高于正常人。各种并发症对患者的日常生活造成了极大的困扰，严重影响患者的生活质量。全球范围内EB尚无有效治疗手段。EB已经被列入中国第一批121种罕见疾病目录。

在EBS病患的角质细胞试验中，AC-203已经证实可以降低K14、促发炎细胞激素IL-1β及JNK的表现。根据已开展的临床研究，外用的AC-203可缓解EB症状，如减少水疱形成及加速伤口愈合，同时也证实了其良好的安全性。目前AC-203已经获得FDA孤儿药资格认定以及罕见儿科疾病用药认定。

安成生物科技股份有限公司董事长吴怡君女士表示：“安成生技以减轻或改善病人因疾病所产生的痛苦为研发信念，一直密切参与推动AC-203全球开发。我们相信与香港维健医药集团的合作将加速AC-203于中国的研发进度，使其患者有机会能够尽早获得必要的治疗并改善生活品质。”

香港维健医药集团创始人、董事长兼CEO王威先生指出：“维健医药自成立以来，以患者为中心，聚焦罕见病事业，大力引进以罕见病为主的创新药品，致力于满足更多国内未被满足的罕见病患者需求，同时我们在海南成立了博鳌乐城维健罕见病临床医学中心，旨在以海南的‘先行先试’政策造福更多国内罕见病患者。此次与安成生物科技股份有限公司达成合作，是维健医药在中国罕见病领域开拓发展的重要一步，希望AC-203能在双方共同努力下，尽快为罕见病群体带来治疗的新希望。”

此次签约，标志着双方建立了长期稳固的战略合作伙伴关系，双方将一如既往地凭借自身在行业内的专业影响力推动中国健康领域的持续发展，为中国的健康事业做出积极贡献。

关于安成生物科技

安成生物科技股份有限公司是一家总部位于台湾台北市研发治疗罕见疾病的新药研发公司，策略系以重新定位(Drug Reposition)已在临床使用的药物分子，满足目前尚未有良好医药或新兴医药的需求，尤其是以严重及无药物可治疗的罕见疾病为主要目标。以高效率创新，提供安全有效的新药予全世界有迫切需要之病人为目标。

更多信息请访问https://www.twibiotech.com。

关于维健医药

维健医药是一家立足于中国及周边市场未被满足的医疗需求，专注罕见病、专科疾病及其他临床药物商业化开发和运营的创新型生物医药公司。自成立以来，维健医药致力于在全球范围内引进、开发和商业化创新药物，已先后与多个全球领先的生物制药公司建立了长期战略合作关系，包括罗氏、辉瑞、协和麒麟、盐野义、坎伯兰制药等，建立了一个包含临床和商业化阶段的丰富的产品管线。

更多信息请访问http://www.winhealth.hk，或者关注“维健医药”微信公众号。

前瞻性声明

本公告包含前瞻性陈述。反映了香港维健医药集团管理层目前的信念和期望。这些陈述基于对目前可获取信息的预期和假设，因受一些已知和未知风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与该陈述存在显著不同。风险和不确定性包括国内和国际宏观经济条件，例如整体市场情况以及利率和货币汇率的变化。这些风险和不确定性特别适用于与产品相关的前瞻性陈述。产品风险和不确定性包括但不限于临床试验的完成和终止；获得监管部门批准；关于产品安全性和有效性的声明和顾虑；技术进展；重大诉讼的不利结果；国内外医疗改革和法律法规的变化。此外，对于现有产品存在的制造和营销风险，包括但不限于产能无法满足需求，原材料的可及性和竞争产品进入市场，以及不可抗力。无论是由于新增信息、未来事件或其他情形，我们均没有意愿或义务更新或修改任何前瞻性陈述。

消息来源：香港维健医药集团有限公司