活動訊息.2026.07.29
安成生技 AC-203 參與美國 DCC 年會發表專題演講,全球授權國際藥廠積極洽商中
安成生物科技股份有限公司(股票代號:6610)宣布,旗下治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex,EBS)候選新藥 AC-203,於 2026 年 DEBRA Care Conference(DCC)發表全球關鍵性EBShield 二/三期臨床試驗最新進展。隨著 AC-203 全球臨床開發進入最後階段,安成生技亦同步推動法規申請準備、全球商業授權及上市前市場布局,朝新藥商業化目標穩步邁進。
DEBRA Care Conference 由美國泡泡龍症病友組織 DEBRA of America 每兩年舉辦一次,是全球 EB 領域最具代表性的國際交流平台。本屆大會吸引超過800位病友、皮膚科醫師、研究機構、國際藥廠及生技公司代表共同參與,包括 Abeona Therapeutics、Krystal Biotech、Chiesi 及 LEO Pharma 等全球 EB 領域重要企業均出席交流。今年安成生技再度參與 DCC,也設立展示攤位,與病友、醫療專家、國際意見領袖(KOL)及潛在合作夥伴進行深入交流,持續提升 AC-203 於全球 EB 社群及醫學界的能見度。
由美國史丹佛大學醫學院皮膚科權威 Joyce Teng 教授於 DEBRA Care Conference(DCC)年會發表,以「AC-203 EBShield Program – Advancing Clinical Research in EBS」為題,分享 EBShield 全球關鍵性臨床試驗最新進展,並探討 AC-203 未來於其他EB亞型疾病的多項臨床發展潛力。AC-203 的發表成為這次年會中亮眼的新藥研究成果,並受到全球 EB 醫學界高度關注。
DEBRA of America 長期與美國 FDA、全球 EB 研究中心、醫療院所及國際藥廠保持密切合作,積極推動 EB 新藥開發、病患教育及臨床研究。DEBRA 官方資訊平台納入 AC-203 全球 EBShield 新藥試驗,並多次由協會主動發布相關資訊,提升全球病患社群對 AC-203 試驗的認識和參與,建立良好的國際臨床發展,也彰顯 AC-203 於全球 EB 治療領域的重要性。
安成生技醫藥研究處代理處長林俞妤博士與研究員張家毓於會場攤位,向病友、家屬及臨床醫師介紹 AC-203 和 EBShield study 的最新研發進展。交流過程中,許多病友主動分享了長期與疾病共處的心路歷程,以及對新治療選項的殷切期待;臨床醫師們也對 AC-203 的臨床數據與未來發展表達高度關注。每一次真誠的對話,都讓團隊更深刻體會到病友在日常生活中面臨的挑戰與未被滿足的醫療需求。病友們共同的心聲,就是期盼能早日迎來一項真正有效且可及的新治療,這也持續推動安成生技積極推動 AC-203 開發,期望加速將新藥帶給病友。
安成生技總經理蔡承恩表示:「目前 EBS 仍缺乏核准上市的治療藥物,患者對創新治療的需求十分迫切。AC-203 全球關鍵性臨床試驗已進入最後階段,公司目前除持續推進法規申請相關準備工作外,也同步展開全球商業化布局,並與多家國際藥廠就不同區域授權及合作模式持續交流。我們期待透過策略夥伴的全球市場資源,加速推動新藥上市,讓全球無藥可醫的患者受惠於創新治療,改善生活品質。」
蔡承恩進一步表示,安成生技過去已累積亞洲市場授權合作的成功經驗,現在持續推動全球市場授權,努力發揮 AC-203 的國際市場潛力,以提升AC-203新藥最大的商業價值。
展望未來,隨著 AC-203 全球臨床開發邁入關鍵里程碑,安成生技將持續推進新藥上市申請、全球授權合作及商業化布局,並深耕罕見疾病領域研發,打造具全球競爭力的新藥產品線,為患者提供新的治療選擇,同時為合作夥伴及股東創造長期價值。
DEBRA Care Conference詳情:https://www.debra.org/debra-care-conference
關於安成生技:
安成生技(股票代號:6610)成立於2010年,由國際製藥界知名科學家及連續創業家陳志明博士創辦,為一新藥開發公司。安成生技的經營團隊專業資歷完整且優勢互補,並擁有實力堅強的科學專家與臨床醫學顧問團隊。公司選取已在臨床使用的藥物成分進行研發,以解決未獲滿足的醫療需求,即老藥新用(drug repositioning)策略,目前鎖定罕見疾病、發炎性皮膚疾病及中樞神經用藥領域。有三大新藥 NORA520(口服劑型)、AC-203(軟膏劑型)、AC-1101(凝膠劑型)針對不同適應症進行臨床研發。其中,NORA520為採前驅藥物(prodrug)設計的改良劑型新藥,分別治療產後憂鬱症(PPD)與重度憂鬱症(MDD);AC-203治療類天皰瘡(BP)已完成第二期臨床試驗、AC-203 治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)正進行第二/三期臨床試驗;AC-1101 治療異位性皮膚炎取得美國FDA同意進行一期臨床試驗、AC-1101 治療環狀肉芽腫已完成一期臨床試驗、AC-1101 治療圓禿已向衛生福利部食品藥物管理署提出申請進行第2a期試驗。更多的公司資訊請詳見官網: https://www.twibiotech.com/
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