安成生技攜手歐洲權威機構啟動 AC-203 臨床應用計畫，從無藥可治罕病切入高價皮膚罕病市場，拓展全球治療版圖

【台北，2026 年 4 月 22 日】安成生物科技股份有限公司（6610-TW）今（22）日宣布，與歐洲知名罕見皮膚疾病研究中心 EB House Austria 合作，共同啟動開發中新藥 AC-203 用於治療失養型遺傳性表皮分解性水皰症（DEB）患者之指定患者用藥計畫（Named Patient Program, NPP）。本次合作不僅代表國際權威機構對 AC-203 臨床潛力的肯定，也標誌著公司拓展罕見皮膚疾病領域的重要里程碑。

遺傳性表皮分解性水皰症(俗稱泡泡龍症)為一群因基因缺陷導致皮膚脆弱的罕見疾病，其中失養型 (Dystrophic Epidermolysis Bullosa; DEB) 屬於重症，患者長期承受反覆傷口、劇烈疼痛，並可能進展為皮膚癌，臨床治療需求高度未被滿足。現行療法多仰賴基因或細胞治療，年度治療費用動輒數十萬至上百萬美元，且可近性有限，對全球醫療體系構成重大負擔。

AC-203 為小分子藥物，具備較佳的製造成本與可擴展性，如證實具有療效，有望為 DEB 患者提供較現行療法更具可近性與經濟效益的治療選項。本次 NPP 計畫由安成生技提供 AC-203 外用製劑，並由 EB House 負責病患篩選與臨床執行，預計自 2026 年 4 月起啟動，針對符合條件的特定 DEB 患者進行治療。

值得注意的是，在本次 NPP 計畫正式啟動前，EB House 團隊已於臨床實務中對部分DEB 患者使用 AC-203 的主要成分（diacerein），並觀察到傷口癒合與生活品質改善的正向趨勢，相關研究成果亦已發表於國際期刊。EB House 科學主任、皮膚科醫學教授暨本計畫總負責人 Johann W. Bauer 表示：「DEB 患者長期缺乏有效且可普及的治療方案。本計畫有助於探索一種更具可近性的治療路徑，在臨床上具有重要意義。」

安成生技總經理蔡承恩表示：「本次安成生技與 EB House 的合作，象徵 AC-203 已由單一適應症邁向多元皮膚疾病。我們的目標不僅是解決特定罕見疾病的問題，更希望透過可規模化的藥物開發途徑，切入更多長期被高成本與低可近性所限制的皮膚疾病市場。」

目前，AC-203 針對單純型表皮分解性水皰症（EBS）的全球第二/三期臨床試驗已完成收案，預計於今(2026)年第四季公布主要療效指標結果。展望未來，安成生技將持續深化在多種皮膚疾病領域的布局，並積極尋求國際合作與授權機會，期望為患者提供有效且可近性高的治療方案，並建立具備全球競爭力的創新藥物發展平台。

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關於安成生技：

安成生技（股票代號：6610）成立於 2010 年，由國際製藥界知名科學家及連續創業家陳志明博士創辦，為一新藥開發公司。安成生技的經營團隊專業資歷完整且優勢互補，並擁有實力堅強的科學專家與臨床醫學顧問團隊。公司選取已在臨床使用的藥物成分進行研發，以解決未獲滿足的醫療需求，即老藥新用 (drug repositioning) 策略，目前鎖定罕見疾病、發炎性皮膚疾病及中樞神經用藥領域。有三大新藥 NORA520（口服劑型）、AC-203（軟膏劑型）、AC-1101（凝膠劑型）針對不同適應症進行臨床研發。其中，NORA520 為採前驅藥物（prodrug）設計的改良劑型新藥，分別治療產後憂鬱症 (PPD) 與重度憂鬱症 (MDD)；AC-203 治療類天皰瘡 (BP) 已完成二期臨床試驗、AC-203 治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS) 正進行二/三期臨床試驗；AC-1101 治療異位性皮膚炎取得美國 FDA 同意進行一期臨床試驗、AC-1101 治療環狀肉芽腫已完成一期臨床試驗及申請孤兒藥認證中，並規劃對圓禿進行 Phase 2a 試驗。更多的公司資訊請詳見官網： https://www.twibiotech.com/

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