安成生物科技 TWi Biotechnology, Inc.

2022-07-07

公告本公司治療環狀肉芽腫(Granuloma annulare)新藥AC-1101，通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)

本公司研發新藥AC-1101用以治療發炎性皮膚疾病-環狀肉芽腫(Granuloma annulare)，通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗。

2022-06-06

本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2(EOP2)會議。

主旨：本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2(EOP2)會議。
1.事實發生日:111/06/06
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司

2022-01-22

本公司以AC-701藥物用於預防癌症患者接受 EGFRI(表皮生長因子接受體抑制劑)治療所引起的皮膚紅疹，其台灣二期療效探索性臨床試驗評估指標之統計結果。

2021-09-02

安成生技宣布AC-1101新藥加拿大一期臨床試驗結果

本公司於109年5月及6月分別接獲加拿大衛生部(Health Canada)及美國FDA通知，准予進行第一期人體臨床試驗(計畫代號：AC-1101-PK-001)。本項試驗於109年11月啟動收案，目前已完成臨床研究及後續數據分析。

2021-06-28

本公司與Inmagene Biopharmaceuticals正式簽訂共同開發 AC-1101新藥暨授權合約

本公司與Inmagene Biopharmaceuticals正式簽訂共同開發
AC-1101新藥暨授權合約

2021-06-28

【聯合新聞稿】创响和安成达成战略合作，共同开发针对皮肤病的外用候选药物AC-1101

创响和安成达成战略合作，共同开发针对皮肤病的外用候选药物AC-1101

2021-06-24

本公司董事會決議與 Castle Creek Biosciences, Inc. 雙方合意終止 AC-203合作開發暨授權案

2021-04-21

本公司獨家取得Enarodustat台灣地區之開發、生產及銷售權利

Enarodustat為日本菸草公司Japan Tobacco Inc.所開發用於治療腎性貧血之新藥，口服缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑 (HIF-PH inhibitor)，提供腎性貧血病患新的口服治療選擇，已於日本上市銷售。

2021-04-21

本公司「Tofacitinib Citrate Topical Gel藥品全球開發及銷售權利」(以下簡稱AC-1101)重要契約變更

安成生技擁有AC-1101全球專利權，並負責維護相關專利。

2021-01-26

公告本公司依約已全額收足日本Minophagen Pharmaceutical Co.,LTD及香港維健醫藥集團所支付AC-203授權簽約金分別為日幣1億元及美金150萬元